Gracias por colaborar con CIR NeuroApp

CONSENTIMIENTO INFORMADO

La restricción del crecimiento intrauterino (CIR) es una complicación del embarazo en la que los fetos no pueden alcanzar el peso adecuado para su edad gestacional. Esto ocurre en aproximadamente en el 10% de los embarazos a nivel mundial.

Este proyecto tiene como objetivo principal estudiar biomarcadores de lesión neural (endocannabinoides, factores de crecimiento y sobrevivencia neuronal, factores de daño neuronal y glial) en la sangre del cordón umbilical (que ya se considera del bebé) y su relación con las posibles alteraciones del desarrollo neurológico durante la infancia en niños CIR en comparación con niños control. Dichas alteraciones en el neurodesarrollo serán detectadas a través del uso de una APP (CIR-NeuroAPP), en la que habrá que insertar peso y altura del bebe y contestar 30 preguntas sobre hitos del neurodesarrollo (de forma si/no/a veces). Además, realizaremos una neuroevaluación presencial a los niños a los 18 meses en presencia de sus padres. Con todo ello, nuestro objetivo es crear una herramienta de diagnóstico precoz capaz de predecir un neurodesarrollo adverso en futuros niños CIR a través de una muestra de sangre del cordón, lo cual facilitará llevar a cabo terapias preventivas y mejorará su calidad de vida.

Implicaciones para el donante/paciente:

• La donación/participación es totalmente voluntaria.
• El donante/paciente puede retirarse del estudio cuando así lo manifieste, sin dar explicaciones y sin que esto repercuta en sus cuidados médicos.
• Todos los datos carácter personal, obtenidos en este estudio son confidenciales y se tratarán conforme a la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
• La donación/información obtenida se utilizará exclusivamente para los fines específicos de este estudio.

Firmando este consentimiento declaro que:

• Comprendo que mi participación es voluntaria y soy libre de participar o no en el estudio.
• Se me ha informado que todos los datos obtenidos en este estudio serán confidenciales y se tratarán conforme establece la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
• Se me ha informado de que la donación/información obtenida sólo se utilizará para los fines específicos del estudio.
• Autorizo a ser formado para el uso de una aplicación (CIR-NeuroAPP), donde insertar cada dos meses aproximadamente datos de peso y altura del bebe y contestar 30 preguntas de tipo si/no/ a veces sobre hitos del neurodesarrollo.
• Autorizo para que, en caso de que sea necesario, dichos datos sirvan para la elaboración de informes o estudios de investigación.

Comprendo que puedo retirarme del estudio:

• Cuando quiera
• Sin tener que dar explicaciones
• Sin que esto repercuta en mis cuidados médicos

Presto libremente mi conformidad para participar en el proyecto titulado “CIR-NeuroAPP: Un enfoque integrado de biomarcadores y aplicación móvil para el monitoreo del neurodesarrollo infantil” (autorizado por el comité de ética provincial de Málaga; código: SICEIA-2025-002974).

Si requiere información adicional se puede poner en contacto con nuestro personal de proyecto en el correo electrónico: cirneuroapp@gmail.com